本指引包含伦理文件递交总体要求，初始审查、复审审查、修正案审查、年度定期跟踪审查、违背方案报告、安全性事件审查、暂停/终止研究审查、结题审查、备案的系统操作指引及注意事项，以及结题归档要求指引，具体内容详见附件。
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